Article R5121-28
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 23 > 52 > 98
dossier joint à la demande d'autorisation de mise sur le marché est constitué dans les conditions suivantes : 1° Lorsque la demande porte sur une spécialité générique d'une spécialité de référence qui est ou a été autorisée depuis au moins huit ans en France
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