Article R5121-51-3
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 25 > 78 > 80
Pour obtenir une autorisation de mise sur le marché en France et dans au moins un autre Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen, pour un médicament qui n'est autorisé ni dans la Communauté européenne
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