Codes de loi français
110+ codes · Base LEGI DILA · Texte consolidé en vigueur
40 843 résultats pour « opérations pour le compte de promoteurs »
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110+ codes · Base LEGI DILA · Texte consolidé en vigueur
40 843 résultats pour « opérations pour le compte de promoteurs »
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Article L221-4
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 06 > 82 > 44
Ainsi qu'il est dit à l'article 1831-4 du code civil : "La mission du promoteur ne s'achève à la livraison de l'ouvrage que si les comptes de construction ont été définitivement arrêtés entre le maître de l'ouvrage et le promoteur, le tout sans préjudicier
Article R1123-38
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 49 > 98 > 67
Si le dossier n'est pas complet, elle notifie au promoteur une liste des documents manquants et lui fixe un délai pour les transmettre au-delà duquel le promoteur est réputé avoir renoncé à sa demande.
Article R1125-10
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 49 > 98 > 69
A compter de la réception des documents demandés, l'autorité précitée, après avoir recueilli l'avis du comité, dispose d'un nouveau délai de cinq jours pour indiquer au promoteur si son dossier est ou non valide.
Article R1127-12
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 49 > 97 > 49
Le silence gardé par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé sur une demande de modification substantielle du promoteur vaut refus de la demande à l'expiration d'un délai de trente-cinq jours à compter
Article R1123-44
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 33 > 41 > 82
A l'exception de recherches devant faire l'objet d'une autorisation expresse, le silence gardé par l'autorité compétente sur une demande de modification substantielle du promoteur vaut autorisation à l'expiration d'un délai de trente-cinq jours à compter
Article R1123-53
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 34 > 69 > 70
dehors du territoire national et, dans les délais suivants : 1° Dans le cas d'effet indésirable grave inattendu ayant entraîné la mort ou mis la vie en danger, sans délai à compter du jour où le promoteur en a eu connaissance ; 2° Dans le cas des autres
Article R4211-42-1
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 33 > 40 > 42
-Les établissements ou organismes qui préparent ou importent des médicaments expérimentaux de thérapie innovante préparés ponctuellement s'assurent que toutes les opérations de préparation sont réalisées conformément à l'information donnée par le promoteur
Article R1126-10
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 49 > 97 > 58
A compter de la réception des documents demandés, l'autorité précitée, après avoir recueilli l'avis du comité, dispose d'un nouveau délai de cinq jours pour indiquer au promoteur si son dossier est ou non valide.
Article R1123-54
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 45 > 30 > 33
Pour les recherches mentionnées au 1° de l'article L. 1121-1 portant sur les préparations de thérapie cellulaire définies à l'article L. 1243-1, le promoteur déclare à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé les suspicions
Article R5124-57-5
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 25 > 78 > 76
Dans le cas où les fabricants et importateurs de médicaments expérimentaux confient certaines opérations de contrôle de qualité à un laboratoire conformément à l'article R. 5124-47 (2°), le promoteur de la recherche biomédicale veille à ce que ce laboratoire
Article R5124-57-2
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 25 > 78 > 76
Le fabricant ou l'importateur de médicaments expérimentaux s'assure que toutes les opérations de fabrication sont réalisées conformément à l'information donnée par le promoteur dans le dossier de demande d'autorisation mentionnée à l'article L. 1123-8
Article R1127-20
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 49 > 97 > 49
Le délai d'instruction d'une demande de modification substantielle est fixé à trente-cinq jours à compter de la réception de l'ensemble des informations requises concernant cette demande.
Article R1123-49
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 34 > 69 > 70
L'investigateur notifie au promoteur sans délai à compter du jour où il en a connaissance tous les événements indésirables graves ainsi que tous les effets indésirables et les incidents graves survenus au cours d'une recherche mentionnée au 1° de l'article
Article R1123-64
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 33 > 41 > 80
En application du troisième alinéa de l'article L. 1123-11, sauf en cas de risque imminent, le promoteur dispose d'un délai d'une semaine pour présenter ses observations à compter, soit de la réception de la demande de modification du protocole, soit
Article R1127-25
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 49 > 97 > 49
L'investigateur notifie au promoteur, sans délai à compter du jour où il en a connaissance, tous les événements indésirables graves et incidents graves.
Article R1127-22
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 49 > 97 > 49
personnes concerné, ceux survenus en France au cours de la recherche, sans délai et au plus tard dans un délai de sept jours à compter du jour où il en a eu connaissance.
Article R1123-23
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 49 > 98 > 68
Le promoteur dispose alors d'un délai maximal de douze jours pour communiquer sa réponse.
Article L331-11
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 39 > 27 > 87
En cas de pluralité de ventes, ce délai est porté à un an à compter du jour de la première vente.
Article R1126-17
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 49 > 97 > 58
Le promoteur assume l'indemnisation des conséquences dommageables de l'étude des performances pour la personne qui s'y prête et celle de ses ayants droit, dans les conditions prévues à l'article L. 1126-8.
Article R1127-11
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 49 > 97 > 49
Il fixe un délai au promoteur pour lui adresser son projet modifié. Le promoteur peut modifier le contenu de son projet de recherche et l'adresser au directeur général de l'Agence dans le délai imparti.
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