Article Annexe II

EXIGENCES EN MATIÈRE DE VALIDATION DES MÉTHODES -ses méthodes analytiques. Il renseigne la quantité minimale de matière requise pour la préparation et l'analyse, le nombre de préparations, le temps minimal nécessaire à l'analyse et tout autre paramètre permettant de garantir la limite de détection annoncée. -la limite de détection. -0,1 % pour toutes fibres d'amiante avec un niveau de confiance d'au moins 95 % pour la méthode META ou toute autre méthode validée permettant la détection et l'identification de fibres d'amiante de largeur d'au moins 20 nm. L'efficacité de la méthode est validée en vérifiant qu'elle garantit la récupération et la détection des fibres d'amiante dans un matériau en contenant plus de 0,1 % en masse dans 95 % des cas. Le laboratoire réalise sa validation pour chaque méthode d'essai défini à l'article 6 du présent arrêté. Dans le cas de l'essai 1 défini à l'article 6 du présent arrêté, chaque méthode est validée au moins pour le chrysotile, la crocidolite et une autre amphibole amiante et toutes les grandes familles de matrices rencontrées dans les produits et matériaux acceptés par le laboratoire. Dans le cas des essais 2 et 3 définis à l'article 6 du présent arrêté, chaque méthode est validée au moins pour le chrysotile, l'actinolite-amiante ainsi qu'une autre amphibole amiante. Le laboratoire constitue son dossier de validation qu'il transmet à l'instance d'accréditation pour évaluation selon les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais. La référence de la méthode de préparation et d'analyse figure sur la portée d'accréditation du laboratoire. Ce dossier contient au moins les informations suivantes : b) Le domaine d'application : les variétés de fibres d'amiante et matrices couvertes par la méthode ; c) La description de la gestion des couches des matériaux et produits ; d) La quantité minimale de matière requise pour la préparation et l'analyse et le nombre de préparations ; e) Les durées minimales requises d'observation à la loupe binoculaire et de préparation, d'une part, et d'observation au microscope, d'autre part ; f) Le cas échéant, les données permettant de valider les méthodes analytiques équivalentes mentionnées en annexe I ; g) L'appareillage et l'équipement, y compris leurs performances techniques ; h) Quelle que soit la catégorie d'essai poursuivie, les matériaux de référence utilisés pour la validation et la vérification de la méthode mise en œuvre par le laboratoire. Dans le cas des essais 2 et 3 tels que prévus par l'article 6, le laboratoire détaille également la procédure suivie pour la constitution de ses matériaux de référence ; i) La description de la procédure, y compris : -dans le cas d'utilisation partielle de normes analytiques existantes, la précision des paragraphes utilisés ; -les vérifications à effectuer avant de commencer les essais ; -la vérification du bon fonctionnement de l'équipement et, s'il y a lieu, étalonnage et réglage de l'équipement avant chaque utilisation ; -la méthode d'enregistrement des observations et des résultats ; j) Les critères et/ ou exigences d'approbation/ refus (le nombre d'ouvertures de grille lu, le taux d'obscurcissement minimum et maximum, la quantité/ masse de prise d'essai, etc.) ; k) Les données à enregistrer ; l) La limite de détection garantie et son niveau de confiance ; m) Une déclaration relative à la validité de la méthode, donnant des précisions sur son aptitude à l'emploi prévu. -la comparaison des résultats obtenus avec d'autres méthodes ; -les comparaisons entre laboratoires ; -l'évaluation systématique des facteurs influençant le résultat. Dans le cas des essais 2 tels que prévus par l'article 6, le dossier de description et de validation de la méthode précise, outre les exigences générales décrites précédemment : b) Les critères pour discriminer les fibres autres que les fibres d'amiante.