Article R5211-39
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 20 > 56 > 70
Dans le cadre de la procédure de déclaration CE de conformité, le fabricant établit une documentation technique permettant d'évaluer la conformité du dispositif médical aux exigences essentielles définies à la section 5 du présent chapitre.
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