Article L5121-8-1
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 48 > 70 > 34
fixe : 1° Des études de sécurité post-autorisation s'il existe des craintes quant aux risques de sécurité présentés par un médicament autorisé ; 2° Des études d'efficacité post-autorisation lorsque la compréhension de la maladie ou la méthodologie clinique
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