Article R1127-12
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 49 > 97 > 49
Le silence gardé par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé sur une demande de modification substantielle du promoteur vaut refus de la demande à l'expiration d'un délai de trente-cinq jours à compter
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