Article L1125-3
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 45 > 63 > 13
Une fois que le comité de protection des personnes a rendu un avis favorable et que l'investigation a été, le cas échéant, autorisée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, toute modification substantielle à l'initiative
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