Article R5121-41-1
LEGI > ARTI > 00 > 00 > 30 > 77 > 38
Lorsqu'un médicament a obtenu une première autorisation de mise sur le marché conformément à l'article L. 5121-8, sont également soumises à autorisation toute modification ou toute extension, telles que prévues au chapitre Ier du règlement (CE) n° 1234
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